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喜报!吉林医药学院附属医院顺利通过药物临床试验机构备案,三个专业获批!

来源: 时间:2026-05-25 浏览次数:136

近日,从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉,吉林医药学院附属医院正式通过药物临床试验机构备案(备案号:2025000255具备开展药物临床试验的资质与能力,这是我院医疗科研工作迈上新台阶的重要里程碑。

据了解,本次备案成功的专业包括:内分泌专业、心血管内科专业、神经科专业。三个专业均顺利通过现场检查,相关科室在团队建设、硬件设施、管理制度、应急预案及伦理保护等方面均达到国家规定标准。

药物临床试验是推动医学进步、验证新药有效性与安全性的关键环节。获批药物临床试验机构对于提升我院临床科研水平与规范诊疗能力具有重要意义使区域内慢性病、常见病患者能够有更多接触前沿治疗方案的机会。

医院将严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等法规要求,依托完善的伦理审查体系与标准化操作流程,确保受试者权益与试验数据真实、规范、完整。下一步,我院将积极承接各期药物临床试验项目,助力新药研发,提供更加精细化、科学化的药物治疗方案

欢迎国内外医药研发企业、CRO公司前来洽谈合作。

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我院将依规开展药物临床试验,相关招募信息后续将通过官方渠道发布,敬请关注。

初审 | 王玉珏

复审 | 刘琳波

终审 | 叶秋月